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金城醫(yī)藥：一體化生產(chǎn)能力布局筑牢發(fā)展根基

2025/12/11 18:56:17      挖貝網(wǎng) 李輝

在醫(yī)藥行業(yè)政策深化變革、全球產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)的背景下，山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“金城醫(yī)藥”）憑借多年深耕與前瞻布局，持續(xù)鞏固其在大醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，以一體化生產(chǎn)與技術(shù)創(chuàng)新筑牢發(fā)展根基。

經(jīng)過二十余年發(fā)展，金城醫(yī)藥構(gòu)建了覆蓋醫(yī)藥化工、合成生物學(xué)、女性健康科技、高端抗感染及新型煙草為核心發(fā)展領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)體系，現(xiàn)已發(fā)展成為具備中間體、原料藥及制劑一體化生產(chǎn)能力的醫(yī)藥企業(yè)集團。公司不僅擁有頭孢菌素類醫(yī)藥中間體、谷胱甘肽原料藥等多個國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先的核心產(chǎn)品，更具備化學(xué)與生物合成原料藥、軟膠囊、凍干粉針、干混懸劑等多劑型的完整生產(chǎn)能力。

在化學(xué)合成領(lǐng)域，公司構(gòu)建起以頭孢菌素類醫(yī)藥中間體、培南類母核、基礎(chǔ)化學(xué)品、特色原料藥及新型煙草產(chǎn)品為主的醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)體系；合成生物學(xué)方面，擁有化學(xué)合成與生物酶催化兩大研發(fā)平臺，可實現(xiàn)半合成原料藥或醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品所需要的化學(xué)合成與酶催化技術(shù)完美結(jié)合；擁有化學(xué)合成和生物發(fā)酵兩大產(chǎn)業(yè)化平臺，可實現(xiàn)產(chǎn)品的快速產(chǎn)業(yè)化落地；實現(xiàn)了生物發(fā)酵、化學(xué)合成、酶催化技術(shù)的有機結(jié)合，拓展產(chǎn)品研發(fā)邊界。

2025年，金城醫(yī)藥在國內(nèi)產(chǎn)品注冊方面成果顯著，一體化生產(chǎn)能力優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的獲批，實現(xiàn)了公司此品種從原料藥到藥物制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局；富馬酸比索洛爾、泊沙康唑腸溶片等制劑相繼獲證，乳糖酸紅霉素等多個品種完成發(fā)補流程，注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉等多個產(chǎn)品獲得藥品補充申請批準(zhǔn)，米拉貝隆、克立硼羅等多款原料藥獲國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)等。這些成果的落地，均離不開一體化生產(chǎn)能力的支撐。

同時，公司旗下山東金城生物藥業(yè)有限公司的谷胱甘肽化合物產(chǎn)品，憑借深厚技術(shù)積累與全球市場服務(wù)能力入選第九批國家級制造業(yè)單項冠軍。目前，金城醫(yī)藥已累計擁有3個國家級、2個省級制造業(yè)單項冠軍，彰顯其在細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍實力。

在國際化拓展方面，金城醫(yī)藥依托一體化生產(chǎn)的質(zhì)量管控體系，加速全球市場準(zhǔn)入步伐。2025年，泊沙康唑原料藥取得美國FDA簽發(fā)的FALetter，磷酸奧司他韋化學(xué)原料藥、谷胱甘肽原料藥雙雙斬獲歐洲藥典適用性證書，普羅雌烯乳膏獲得韓國食品藥品安全部下發(fā)的進(jìn)口許可證。正是源于公司從原料生產(chǎn)到制劑成品的全流程質(zhì)量管控能力，公司才能夠快速通過多個國家和地區(qū)的嚴(yán)苛認(rèn)證，彰顯了中國醫(yī)藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的競爭力。

面向未來，金城醫(yī)藥表示將繼續(xù)聚焦大醫(yī)藥大健康主業(yè)，以中間體、原料藥及制劑一體化生產(chǎn)為根基，深化合成生物學(xué)平臺創(chuàng)新，加快國際化戰(zhàn)略落地，致力于在全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)中塑造更具影響力的中國品牌。