諾思蘭德上半年營收穩(wěn)增:盈利能力持續(xù)改善 創(chuàng)新藥重心進一步向商業(yè)化傾斜
北交所上市企業(yè)諾思蘭德(430047.BJ)交出一份穩(wěn)中有進、亮點紛呈的半年度業(yè)績答卷,今年上半年營收延續(xù)增長態(tài)勢,歸母凈利潤虧損持續(xù)收窄,貢獻業(yè)績的滴眼液業(yè)務收入、CDMO收入明顯增長,CMO業(yè)務毛利率大增。
尤為值得關注的是,公司創(chuàng)新藥板塊加速向商業(yè)化推進,核心產品“塞多明基注射液”(項目代碼:NL003)潰瘍適應癥項目在提交上市注冊申請后,重心進一步向商業(yè)化傾斜,公司上半年銷售人員增長56%。與此同時,生物藥物生產基地也于近日啟動工廠驗收工作,為創(chuàng)新藥落地投產筑牢根基。多業(yè)務協(xié)同發(fā)力,正為諾思蘭德的長遠發(fā)展注入強勁動能。
創(chuàng)新藥重心進一步向商業(yè)化傾斜
諾思蘭德是一家國內領先的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),開發(fā)了豐富且具有行業(yè)特色的產品管線,在研11個生物工程新藥項目,其中基因治療藥物項目5個、重組蛋白質類藥物項目6個。
公司當前推進上市進展最快的是“塞多明基注射液”(NL003),有望成為我國首個裸質?;蛑委煯a品,為下肢缺血治療開辟全新路徑。據(jù)介紹,相較于病毒載體,裸質粒載體安全性更優(yōu),其經肌肉注射、轉染骨骼肌細胞,利用細胞內的蛋白質合成系統(tǒng),將目的基因轉化為具有生物活性的肝細胞生長因子(HGF),促進局部血管生成,以達到治療目的。
前期,公司“塞多明基注射液”(NL003)已完成III期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請,4月收到補充資料通知,公司目前已按要求完成提交,同時開展針對Ⅲ期臨床試驗受試者的長期隨訪研究,積極籌備上市后真實世界研究。
隨著注冊申報進程推進,諾思蘭德上半年也將工作重心進一步向商業(yè)化傾斜,加速推動創(chuàng)新藥從“研發(fā)”向“上市銷售”跨越。圍繞NL003商業(yè)化,公司上半年已完成多維度布局:開展商業(yè)化策略制定、組織搭建與相關市場調研活動,上海分公司完成市場部、銷售部、商務部及市場準入支持部的人員到崗,明確產品定位、患者畫像、重點市場、醫(yī)保申報等核心策略;積極參展第90屆全國藥交會,全面開展市場調研、學術宣傳、渠道拓展、準入研究、創(chuàng)新支付等工作。財報數(shù)據(jù)顯示,上半年公司銷售人員數(shù)量同比增長56%,直觀體現(xiàn)對銷售端的重視與投入。
公司在生產端的籌備同樣緊鑼密鼓,生物藥物生產基地建設離投入使用不遠,為產品上市后的供應提供保障。截至6月末,公司生物藥物生產基地已完成原液車間各工藝設備的工藝設計,進行生產和組裝,實施原液車間機電、凈化工程;制劑車間相關設備在進行設計確認。到8月,該生產基地核心設備完成加工制造,正式啟動工廠驗收(FAT)工作,以全面確認設備規(guī)格、性能及運行指標是否達到設計要求。
除NL003潰瘍適應癥項目外,其他創(chuàng)新藥管線也保持高效推進節(jié)奏:NL003靜息痛適應癥Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)庫清理及中心自查已按稽查計劃完成,同步開展注冊申報資料的整理與修訂。NL005項目啟動Ⅱc期臨床試驗籌備,方案已基本確定,正在進行CDE溝通交流及參研中心遴選;NL005-1項目動物藥效實驗已完成,正在開展眼毒理學和藥代研究。Y006、NL201、NL006等項目均按計劃推進。
結合財務層面來看,諾思蘭德資金狀況穩(wěn)健,截至6月末貨幣資金與交易性金融資產一共達到1.51億元,長期、短期借款一共不足2500萬元,資產負債率18.9%。低負債、高流動性的財務結構,為公司創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化提供強勁支撐。
上半年營收穩(wěn)增,盈利能力持續(xù)改善
創(chuàng)新藥上市進程向前推進的同時,諾思蘭德同時深耕滴眼液業(yè)務,通過子公司匯恩蘭德開展眼科用藥研產銷及生產研發(fā)服務(CDMO/CMO),以“收入增長+盈利突破”的雙重表現(xiàn),成為公司業(yè)績改善的重要支撐。
據(jù)介紹,諾思蘭德及子公司匯恩蘭德合計擁有8個滴眼液產品注冊批件,且生產能力持續(xù)升級,匯恩蘭德在北京市通州區(qū)已建成3條通過GMP認證/檢查的生產線,新增1條單劑量生產線建設完成并順利通過GMP認證。
從公司各塊業(yè)務經營情況來看,上半年成績不錯,滴眼液產品收入同比增長18.56%至1445萬元,CDMO收入同比增長22.69%至478萬元,并且這兩塊業(yè)務毛利率均在70%以上。另外,CMO收入為1697萬元,表現(xiàn)穩(wěn)健,且毛利率增加10.77個百分點至48.16%。三大業(yè)務協(xié)同發(fā)力,共同助推公司盈利能力改善。
業(yè)務向好直接反映在整體業(yè)績上,諾思蘭德上半年總營收同比穩(wěn)增1.47%至3650萬元,延續(xù)了去年全年增長態(tài)勢;歸母凈利潤指標方面,在2022年至2024年虧損逐年收窄的基礎上,上半年再明顯減虧,盈利能力得到持續(xù)改善。子公司匯恩蘭德隨著逐年盈利,前期未彌補虧損已在今年上半年彌補完畢,實現(xiàn)關鍵突破。
從創(chuàng)新藥商業(yè)化提速、生產基地進入驗收,到滴眼液業(yè)務收入盈利雙突破,諾思蘭德上半年繼續(xù)展現(xiàn)出清晰的發(fā)展路徑與強勁的成長潛力。未來,隨著NL003等核心創(chuàng)新藥逐步落地,公司有望在生物醫(yī)藥賽道上進一步打開增長空間,實現(xiàn)業(yè)績與價值的雙重提升。
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