珍寶島藥業(yè)2025上半年研發(fā)成果頻現(xiàn),技術壁壘實質筑高驅動估值重塑
2025年上半年,珍寶島藥業(yè)(603567.SH)在研發(fā)管線與產品矩陣上完成了一場靜默深刻的戰(zhàn)略躍進。從中藥創(chuàng)新藥的循證醫(yī)學突破,到參股公司生物技術前沿ADC藥物的臨床價值兌現(xiàn),再到化學藥的全鏈條深入布局,珍寶島藥業(yè)以扎實的里程碑事件,展現(xiàn)出由規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)向“中藥+生物藥+化學藥”綜合型創(chuàng)新制藥集群轉型的清晰路徑。這份半年成績單,不僅標志著企業(yè)技術壁壘的實質性筑高,更預示著企業(yè)價值將實現(xiàn)系統(tǒng)性重估。
中藥創(chuàng)新:循證攻堅,清降和胃顆粒引領現(xiàn)代化突圍
近日,珍寶島藥業(yè)1.1類中藥創(chuàng)新藥清降和胃顆粒迎來關鍵節(jié)點——II期臨床試驗在長沙市第三醫(yī)院實現(xiàn)全國首例患者入組。該品種針對非糜爛性胃食管反流?。∟ERD)寒熱錯雜證這一西醫(yī)治療手段匱乏的復雜證型,借整體調節(jié)優(yōu)勢,有望填補中醫(yī)證候治療市場空白。II期臨床的啟動,標志著其研發(fā)正式邁入驗證有效性與安全性的成藥性轉化核心階段。該品種若成功上市,將享有市場獨占期與價格優(yōu)勢。不僅將打開十億級細分市場,更將強化珍寶島“學術型中藥企業(yè)”的標簽,提升管線整體估值溢價。
生物藥躍遷:TRS005獲突破性認定,錨定百億藍海
珍寶島通過參股浙江特瑞思藥業(yè)切入ADC(抗體偶聯(lián)藥物)賽道,其核心產品TRS005成為近期最大研發(fā)亮點。其作為全球首個進入注冊臨床的CD20靶向ADC,聚焦于復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)尤其是DLBCL人群中的未滿足臨床需求。作為全球首個進入注冊臨床階段的CD20 ADC,TRS005不僅在療效上展現(xiàn)出“非聯(lián)合即優(yōu)”的單藥潛力,也具備拓展至前線聯(lián)合治療的工程基礎與開發(fā)路徑,有望填補國產創(chuàng)新抗體類藥物在R/R DLBCL的空白。
TRS005于2024年初獲國家藥監(jiān)局“突破性療法認定”(BTD),納入“單臂II期支持附條件批準”快速通道,堪稱國產創(chuàng)新藥上市“最短路徑”。 TRS005是珍寶島向高技術壁壘生物藥轉型的關鍵落子,隨著II期數(shù)據(jù)讀出、高概率BD推進及上市預期升溫,估值體系或可被“重新錨定”。不僅如此,特瑞思還在推動除DLBCL之外的其他B細胞來源的非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亞型的探索,有望構建“多亞型、多線次”覆蓋的產品組合路徑,打破國產ADC單適應癥突圍的局限,從而實現(xiàn)真正的產品族群放量。
化藥矩陣:原料藥獲批與品種擴容雙軌并進
日前,珍寶島藥業(yè)雞西分公司自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥獲國家藥監(jiān)局“A”類登記,正式切入年終端規(guī)模超3億元的抗過敏藥核心供應鏈。該原料藥具備長效抗組胺特性,技術壁壘獲官方背書,而目前CDE平臺僅9家企業(yè)持有A級資質,市場仍屬高壁壘藍海,珍寶島的入場將獲取抗過敏藥市場擴容紅利,并已構筑形成競爭護城河。在抗過敏藥市場年增速超兩位數(shù)的背景下,產能釋放將直接貢獻利潤增量。
該項原料藥的獲批上市,標志著珍寶島化藥板塊“原料+制劑”雙軌并進格局的擴容完成。就在今年早些時候,珍寶島藥業(yè)全資子公司一次性獲得奧氮平片、纈沙坦片、鹽酸多奈哌齊片等9個品種共16個品規(guī)的上市許可,覆蓋精神神經、心血管、抗感染等重大領域,其中伏立康唑片、地氯雷他定片等“黃金品種”年增速超20%,被視為未來五年細分市場的“超級增長極”。依托珍寶島藥業(yè)成熟渠道與產能,有望快速實現(xiàn)市場滲透,重塑競爭格局。企業(yè)化學藥板塊的擴容,一方面將貢獻穩(wěn)定現(xiàn)金流,反哺創(chuàng)新研發(fā);另一方面,“原料藥+制劑”一體化布局也有助于完備供應鏈格局的建立,有望成為利潤增長極。
戰(zhàn)略閉環(huán):三駕馬車齊驅,估值重構在即
縱觀珍寶島2025上半年研發(fā)成果圖譜,已浮現(xiàn)出一條清晰的戰(zhàn)略主線:以完備的中成藥產品管線及中藥創(chuàng)新藥鞏固上市公司基本盤,實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展;以生物藥ADC打開成長天花板,以化學藥矩陣筑牢可持續(xù)發(fā)揮基石。這種“內生+外延”的復合模式,既規(guī)避單一賽道風險,又最大化釋放協(xié)同價值:清降和胃顆粒II期推進彰顯循證醫(yī)學能力,強化市場信任; TRS005憑BTD資格與優(yōu)質數(shù)據(jù),躋身國產ADC第一梯隊,賦予極高彈性;原料藥獲批與多品種批文收獲,加速龐大化藥市場卡位,提升業(yè)績成長性。
至此,珍寶島藥業(yè)以2025上半年的密集研發(fā)成果交出了一份兼具“深度”與“廣度”的答卷。當傳統(tǒng)藥企轉型焦慮彌漫市場,珍寶島用執(zhí)行力證明了布局的前瞻性與落地的精準度將轉化為不可復制的護城河與可持續(xù)的價值增長極。未來,隨著TRS005 II期數(shù)據(jù)發(fā)布、清降和胃顆粒臨床推進及化藥放量,珍寶島藥業(yè)有望迎來“業(yè)績+估值”雙升行情。投資機構或重新評估其從“中藥頭部”向“綜合創(chuàng)新型藥企”躍遷的戰(zhàn)略價值,催化估值重塑。
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